膀胱癌診斷挑戰

膀胱癌的診斷需要結合影像學檢查、尿脫落細胞學及腫瘤標記物檢查、膀胱鏡檢查結果。尿脫落細胞學及腫瘤標志物檢查敏感性有限，易漏診，而診斷“金標準”膀胱鏡因其有創性，患者依從性差。

尿脫落細胞學檢查 •    靈敏度為22%-43% •    需要晨尿   FISH •    靈敏度為75%-85% •    依賴經驗 •    需要晨尿 膀胱鏡檢查 •    有創 •    并發癥 •    心理負擔

 膀胱癌輔助診斷甲基化檢測

鼎晶生物開發的膀胱癌輔助診斷甲基化檢測，以中國膀胱癌患者樣本的高通量測序數據為基礎，結合TCGA數據庫，篩選出膀胱癌特異甲基化位點，納入1000 余例臨床患者及正常對照尿液樣本的檢測結果，構建膀胱癌診斷模型。通過檢測受檢者尿液樣本可準確地輔助診斷膀胱癌，有效克服常規診斷方法的局限性，提高膀胱癌的診斷水平。
 

PPV96.0%,提高膀胱癌診斷準確率

DNA甲基化具有腫瘤特異性，是腫瘤診斷的理想分子標志物。甲基化檢測尿液中特異甲基化位點，診斷準確率達86 .6%，陽性預測值（PPV ）達96 .0%，為膀胱癌的臨床診斷提供依據。

 靈敏度87.8%，兼顧早期/低級別膀胱癌

不同分期/分級膀胱癌的組織病理學特征存在差異，膀胱癌甲基化檢測在NMIBC和LG膀胱癌樣本中檢測性能穩定，靈敏度分別為85 .4%和83 .3%，高于尿脫落細胞檢查和FISH FISH ，可更靈敏的檢出早期/低級別的膀胱癌。